Perangkat medis merujuk pada instrumen, peralatan, instrumen, bahan atau barang lain yang digunakan sendiri atau dalam kombinasi dengan manusia, termasuk perangkat lunak yang diperlukan; penggunaannya di permukaan tubuh manusia dan in vivo tidak diperoleh dengan cara farmakologis, imunologis atau metabolik. , tetapi mungkin ada beberapa cara untuk berpartisipasi dan memainkan peran pendukung; penggunaannya dimaksudkan untuk mencapai tujuan yang dimaksudkan berikut:
1. Diagnosis, perawatan, pemantauan, mitigasi, dan kompensasi untuk cedera atau cacat;
2. Penelitian, penggantian, dan penyesuaian proses anatomi atau fisiologis;
3. Pencegahan, diagnosis, pengobatan, pemantauan dan mitigasi penyakit;
4. Kontrol kehamilan. Produksi perangkat medis harus diperoleh setelah pendaftaran otoritas pengawas obat.